Évaluation de la valeur prédictive positive des tests rapides utilisés par les laboratoires cliniques du Minnesota pour le diagnostic de la cryptosporidiose

Nous avons évalué la valeur prédictive positive PPV des tests rapides utilisés par les laboratoires cliniques du Minnesota pour diagnostiquer la cryptosporidiose. Le PPV global était de% pour les dosages rapides contre% pour les dosages non rapides; les cliniciens et les laborantins doivent être conscients de la faible VPP des tests rapides lors du diagnostic de la cryptosporidiose

La cryptosporidiose est une maladie diarrhéique potentiellement grave Le nombre de cas signalés aux États-Unis a considérablement augmenté récemment , et un nombre record de cas par habitant ont été signalés au Minnesota en Une explication possible de cette augmentation observée est une augmentation dans les tests de diagnostic en raison de l’homologation récente du nitazoxanide pour le traitement de la cryptosporidiose Immunochromatographie immunoessais à flux latéral ont déjà été associés à des résultats faussement positifs Cryptosporidium, conduisant à des difficultés dans la surveillance de la santé publique Par conséquent, une utilisation plus fréquente Pour explorer cet effet potentiel, nous avons évalué la valeur prédictive positive PPV des dosages rapides utilisés par les laboratoires cliniques du Minnesota pour le diagnostic de la cryptosporidiose. La cryptosporidiose est un notifia à l’échelle nationale maladie grave et a été rapportée au Minnesota puisque les Laboratoires du Minnesota sont tenus de soumettre des échantillons cliniques de spécimens positifs au laboratoire de santé publique du ministère de la Santé du Minnesota MDH-PHL conformément aux règles de l’état des maladies transmissibles; les tests de confirmation effectués au MDH-PHL sont utilisés pour la surveillance de la santé publique. si les résultats étaient négatifs, les échantillons ont été testés par MERIFLUOR DFA Meridian Bioscience et la coloration modifiée de Ziehl-Neelson Ce test de confirmation à la MDH-PHL a été utilisé comme base pour déterminer le PPV des tests effectués dans les laboratoires cliniques soumis. , il y avait des cas de cryptosporidiose signalés à MDH; Les tests cliniques utilisés par les laboratoires participants comprenaient l’ImmunoCard STAT! Meridian Bioscience n =; le Remel Xpect Thermo Fisher Scientifique n =; test DFA direct fluorescent-anticorps, le test DFA MERIFLUOR Meridian Bioscience n =; immunodosage enzymatique, le test ELISA immuno-enzymatique Wampole; Inverness Medical Innovations n =; et le test de visualisation microscopique, le frottis Kinyoun à coloration acido-résistante modifiée n = Dans cette étude, le Remet Xpect et ImmunoCard STAT! Les tests MDH-PHL ont confirmé la présence de Cryptosporidium dans les échantillons, ce qui donne un PPV global de% pour les tests dans les laboratoires de soumission. Aucun échantillon qui était négatif par PCR n’a été testé positif par MERIFLUOR DFA ou le test modifié. La coloration de Ziehl-Neelson Cryptosporidium a été confirmée dans les échantillons de PPV,% qui avaient été testés avec un test non paillé au laboratoire de dépôt versus dans les échantillons de PPV,% qui avaient été testés avec un test rapide x; P & lt; Tableau Les échantillons testés négatifs à la MDH-PHL ont été soumis par des laboratoires; de ceux-ci,% ont utilisé un test rapide comme leur seule méthode pour détecter Cryptosporidium

De janvier à mai, lorsque la prévalence de la cryptosporidiose est historiquement faible au Minnesota, Cryptosporidium a été confirmé en% des échantillons reçus par le MDHPHL. Les tests non paillés Tableau En% de janvier à mai, les patients avec un résultat de test non confirmé étaient moins susceptibles de déclarer un facteur de risque majeur de contact de la cryptosporidiose avec le bétail, la consommation de lait non pasteurisé, ainsi que la consommation de lait non pasteurisé. la consommation d’eau, la nage récréative ou le contact avec une personne préalablement malade dans les semaines précédant l’apparition de la maladie, par rapport aux patients dont le résultat du test était confirmé chez les patients dont le résultat était non confirmé; P =, test exact de Fisher En juin-octobre, la saison de prévalence la plus élevée, Cryptosporidium a été confirmée en% des échantillons reçus par le MDHPHL Les VPP des essais non paillés étaient% et%, alors que les VPP des tests rapides étaient% et% Tableau Les patients avec un résultat de test non confirmé [%] étaient plus susceptibles d’être asymptomatiques que ceux avec un résultat de test confirmé [%] de; X, ; P =, après ajustement pour les personnes souffrant de diarrhée chronique There jours Il n’y avait pas de différence significative entre les patients ayant un résultat confirmé et ceux n’ayant pas confirmé s’ils étaient traités par le nitazoxanide [%] des patients avec un résultat confirmé vs [ %] de patients avec un résultat de test non confirmé ou ont été hospitalisés [%] de patients avec un résultat de test confirmé vs [%] de patients avec un résultat de test non confirmé. Des échantillons ont été reçus à MDH-PHL dans divers fixateurs, mais la ne diffèrent pas par le type de fixateur Dans l’ensemble, les échantillons conservés étaient plus susceptibles d’être confirmés [%] d’échantillons conservés que les échantillons non conservés [%] d’échantillons non conservés; X, ; P =; cependant, les spécimens non conservés représentaient seulement% des spécimens avec un type de fixateur connu. De plus, parmi les échantillons testés par des dosages rapides, le PPV ne différait pas significativement entre échantillons non conservés [%] et échantillons conservés [%]; X, ; P = Dans l’ensemble, les échantillons confirmés avaient un temps statistiquement plus court entre la date de prélèvement de l’échantillon et la date du test de PCR au PDH-LH que les échantillons non confirmés signifient, jours et jours; P = Cependant, la période médiane entre la date de collecte et la date du test était plus courte pendant la saison de prévalence basse que pendant la saison de prévalence élevée pour les échantillons confirmés et non confirmés. Une des limites potentielles de cette étude était l’absence de différences statistiques. Le test de confirmation de la MDH-PHL n’a pas été effectué pour fournir des résultats de tests de diagnostic sur des patients individuels, et le délai entre la collecte et le test peut avoir affecté les taux de confirmation. les différences observées selon le type d’essai, la saison, les facteurs de risque et les symptômes suggèrent que les différences entre les VPP des essais non paillés et ceux des tests rapides étaient réelles. La VPP inférieure des tests rapides pourrait refléter une variété de problèmes potentiels. ou le stockage de kits de test dans des laboratoires cliniques, l’utilisation de supports de transport non approuvés, la dilution Les résultats confirment les recommandations précédentes selon lesquelles les laboratoires n’utilisent pas un test rapide comme test de dépistage de la cryptosporidiose chez les animaux à faible prévalence. Les laboratoires cliniques doivent veiller à suivre les recommandations pour la collecte, la manipulation et le stockage des échantillons et les procédures d’essai appropriées lors de l’utilisation de ces tests. Des études antérieures sur les dosages rapides ont montré une sensibilité de% -% et une spécificité de% -% Cependant, les valeurs prédictives, à la fois positives et négatives, sont fonction non seulement de la sensibilité et de la spécificité du test mais aussi et surtout de la prévalence de la maladie dans la population testée Il est important que les fournisseurs de soins de santé soient conscients des limites et de l’utilisation appropriée du rap tests de diagnostic de la cryptosporidiose et qu’ils limitent les tests aux patients présentant des symptômes caractéristiques de la cryptosporidiose. La faible VPP des tests rapides, associée au grand nombre de laboratoires qui utilisent ces tests comme unique méthode de diagnostic de la cryptosporidiose, soulève des inquiétudes quant à la nombre de patients chez qui on a posé un diagnostic inapproprié de cryptosporidiose et son traitement correspondant En outre, l’utilisation généralisée de dosages rapides pourrait contribuer artificiellement à l’augmentation du nombre de cas de cryptosporidiose signalés

Remerciements

Soutien financier Spécialistes de la santé environnementale Réseau des centres de prévention et de contrôle des maladies REH-Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: pas de conflits