La colonisation par cathéter-embout en tant que point de terminaison de substitution dans les études cliniques sur l’infection de la circulation sanguine liée au cathéter: quelle est la force de la preuve

Dans les essais cliniques, l’incidence de la colonisation par cathéter est fréquemment utilisée comme critère de substitution pour l’incidence de l’infection bactérienne liée au cathéter BSI On ne sait pas si la corrélation entre le CTC et le BSI lié au cathéter est bonne base de données et a mené une recherche documentaire pour les années – et a récupéré des études avec un total de groupes d’étude avec des données d’incidence sur CTC prédéfinies et définitions BSI liées aux cathéters Une bonne corrélation linéaire entre CTC et BSI lié au cathéter a été trouvée r =; r =; P & lt; Les données de la littérature médicale sur les infections liées aux cathéters semblent appuyer l’utilisation du CTC en tant que critère de substitution pour le BSI lié aux cathéters achetez des pilules. Dans les évaluations d’interventions cliniques ou de nouvelles techniques de prévention des bactériémies liées aux cathéters, Le CTC semble être une première étape logique

Dans les études cliniques, un critère de substitution pour le paramètre clinique en question est fréquemment utilisé. Pour certains critères cliniques, dans les cas où l’événement étudié est relativement rare, des études extrêmement importantes seraient nécessaires pour tirer des conclusions statistiquement solides. les raisons pour lesquelles les points de substitution sont utilisés Pour illustrer cela, imaginez un α =; Puissance, %; étude clinique unilatérale qui examine si les précautions de barrière stérile prises lors de l’insertion d’un cathéter artériel réduiront l’incidence d’une bactériémie liée au cathéter artériel BSI de% une réduction cliniquement pertinente Avec un taux estimé de BSI lié au cathéter dans le bras de contrôle de infections par cathéter-jours et un taux de décrochage réaliste de% pendant l’étude, des groupes de cathéter-jours chacun seraient nécessaires Si ces cathéters sont restés en place pendant une semaine moyenne, l’étude devrait inclure des groupes avec des placements de cathéter chaque Dans les études cliniques sur la prévention des infections liées aux cathéters, la colonisation par cathéter est souvent utilisée comme critère de substitution pour la forme la plus grave d’infection liée au cathéter. , BSI liée au cathéter L’utilisation de ce paramètre est basée sur des observations chez des patients Si un cathéter intravasculaire est en place, le cathéter est plus susceptible d’être la source de bactériémie si la culture de l’extrémité du cathéter donne les mêmes bactéries que l’hémoculture. Plus la charge bactérienne sur le cathéter est élevée, meilleure est la valeur prédictive positive du cathéter. La bactériémie Plus récemment – et pour des raisons pratiques – dans la plupart des études sur les infections liées aux cathéters, une valeur absolue de la positivité de la culture du cathéter a été utilisée Dans cette revue systématique de la littérature, nous avons essayé de déterminer Nous avons fait cela en analysant la corrélation entre les densités d’incidence exprimées par le nombre de cultures cathéter-extrémité positives par cathéter-jours pour le CTC et le BSI lié au cathéter. À cette fin, nous avons examiné chaque groupe d’étude. de toutes les études publiées, des études observationnelles et des essais contrôlés randomisés sur les bactériémies liées aux cathéters menées entre janvier et janvier critères d’inclusion redéfinis

Méthodes

Une recherche approfondie de la littérature anglophone a été effectuée en utilisant la base de données MEDLINE avec la chaîne de recherche “cathéter ET infection NON urinaire”, avec les limites “essai clinique”, “anglais” et “humain” pour les rapports publiés pendant Janvier -Janvier Nous avons également vérifié la bibliothèque Cochrane et les références des rapports d’examen disponibles sur les infections liées aux cathéters. Les affiches et présentations qui n’étaient disponibles que dans les rapports de conférence n’ont pas été examinées, car les informations présentées étaient rarement suffisantes pour les besoins de notre étude. les études d’observation et les essais contrôlés randomisés impliquant des placements de cathéters veineux centraux à court terme qui fournissaient de l’information sur le CTC et les bactériémies apparentées au cathéter parfois appelées «sepsis lié au cathéter» étaient admissibles à une inspection plus approfondie; Nous avons exclu les études ou les données des groupes d’étude qui impliquaient des cathéters totalement implantés et tunnellisés. Le CTC et le BSI lié aux cathéters devaient être exprimés directement ou indirectement en événements par cathéter-jour dans le rapport complet. cathéter-jours dans les rapports publiés avant, de tels rapports n’ont pas été examinés L’intention de cultiver tous les embouts de cathéter enlevés devait être indiquée dans le rapport, et semi-quantitatif par exemple, rouleau de Maki avec ⩾ cfu / cathéter-point de coupure ou quantitatif Sonication ou vortex avec cfu / pointe de cathéter comme cut-cut cathéter-pointe culture devait avoir été utilisé à cette fin Nous avons choisi d’utiliser seulement ces seuils de culture de pointe de cathéter, parce que nous voulions collecter un groupe d’études relativement homogène et parce qu’elles étaient de loin les seuils les plus fréquemment utilisés dans les études examinées. En raison de l’absence de définition uniforme des bactériémies liées aux cathéters dans la littérature, nous avons choisi des études qui ont fourni des données sur l’incidence des bactériémies liées aux cathéters, quelle que soit la définition utilisée; cependant, une culture de pointe de cathéter avec les coupures susmentionnées et la culture d’un échantillon de sang obtenu avant l’enlèvement du cathéter ont dû produire la même souche phénotypique. En utilisant la méthode de régression par les moindres carrés, une droite de régression a été ajustée au diagramme de dispersion. les données collectées sur le CTC et le BSI lié au cathéter pour chaque groupe d’étude Quatre-vingt-quinze pour cent des intervalles de prédiction pour la ligne de régression ont été calculés Un tracé résiduel et un tracé PP normal pour les résidus normalisés par régression ont été utilisés pour analyser les résidus. a été mesurée par l’utilisation de la corrélation ρ de Spearman pour les données P non paramétriques pour la corrélation SPSS à queue, version pour Windows SPSS, a été utilisée pour les calculs statistiques

Résultats

La première recherche MEDLINE utilisant la chaîne de recherche “cathéter ET infection NON urinaire” a donné des résultats. Trois cent quarante-huit des résultats ont été exclus de l’étude pour les raisons suivantes: le rapport portait sur les cathéters de dialyse péritonéale n =, le rapport portait sur des cathéters tunnellisés ou totalement implantés n =, le rapport portait sur des sujets oncologiques ou hématologiques et non sur les infections liées aux cathéters n =, le CTC et les cathéters n’étaient pas mentionnés dans l’abrégé n =, le rapport concernait les cathéters intravasculaires périphériques n =, le rapport portait sur les cathéters utilisés en neurologie ou en neurochirurgie n =, le rapport concernait des procédures cardiologiques ou radiologiques n =, ou le rapport concernait un sujet, p. ex. cathéters épiduraux et surveillance hémodynamique dans l’unité de soins intensifs autre qu’un cathéter infection liée n =

Figure Vue largeTableau de téléchargementListe de la recherche documentaireFigure Vue largeTéléchargement de diapositivesFiche de la recherche documentaire réaliséeDeux rapports sont restés des sources d’information possibles pour notre étude Nous avons trouvé des rapports supplémentaires qui ont été éventuellement utiles en vérifiant les listes de référence des rapports sur le cathéter BSI figure de ces rapports, ont été exclus pour les raisons mentionnées dans le tableau Nous avons finalement été en mesure de recueillir des rapports avec un total de groupes d’étude qui ont fourni l’information sur CTC et BSI liée au cathéter nécessaire pour notre analyse. Au total, ces groupes d’étude avaient des informations sur les cathéters colonisés et les bactériémies liées aux cathéters, pour un total de jours-cathéter. Les incidences moyennes des CTC et des cathéters étaient des événements par cathéter-jours et événements par cathéter-jours, respectivement

Vue de la table largeTéléchargement de diapositiveRapports exclus de l’analyse de la colonisation du cathéter en tant que point de substitution pour l’infection sanguine liée au cathéter BSITable View largeTélécharger les rapports exclus de l’analyse de la colonisation du cathéter en tant que point de substitution pour l’infection sanguine liée au cathéter BSIWe trouvé bonne corrélation linéaire entre CTC et BSI lié au cathéter r =; r =; incidence de BSI liée au cathéter = incidence du CTC Cette corrélation était statistiquement significative P & lt; ; figure Les résidus ont été distribués aléatoirement dans la parcelle résiduelle

Figure Vue largeTélécharger la lameRégression linéaire de la colonisation de pointe du cathéter CTC et cathéter liée à la circulation sanguine CRBSI, avec des intervalles moyens de prédiction Incidence de BSI = incidence de CTCFigure Vue largeTélécharger diapositive Régression linéaire de la colonisation de l’extrémité du cathéter CTC et cathéter liée à la circulation sanguine CRBSI, avec moyenne % intervalles de prévision Incidence de BSI = × incidence de CTC

Discussion

Le but de cette étude était d’explorer les preuves scientifiques qui permettent d’utiliser le CTC comme critère de substitution pour les bactériémies liées aux cathéters dans les études cliniques qui ont utilisé un critère quantitatif ou semi-quantitatif de CTC et ⩾ d’hémoculture. la même souche phénotypique que le critère de BSI lié au cathéter, nous avons trouvé une bonne corrélation entre le CTC et le BSI lié au cathéter dans une analyse des données issues d’une revue de littérature approfondie Bien que nous ayons délibérément limité l’analyse à un groupe relativement homogène. Comme nous l’avons vu dans Méthodes, les méthodes de culture par bout de cathéter ont été autorisées aux fins de cette étude. Quarante-huit groupes d’étude ont utilisé seulement la culture du bout de cathéter Maki-roll méthode, utilisé une méthode de culture quantitative, et l’autre utilisé une combinaison des deux Ceci est probablement l’une des raisons pour lesquelles la corrélation que nous avons trouvé entre n Le CTC et le BSI lié au cathéter sont bons mais pas parfaits Une autre raison de la corrélation suboptimale entre le CTC et le BSI lié au cathéter est la différence de définitions des BSIs liés aux cathéters utilisés dans les diverses études. la littérature sur les infections liées aux cathéters Dans les grandes études épidémiologiques, les définitions utilisées sont souvent plus faciles à mettre en œuvre car peu de données cliniques sont nécessaires. Ces définitions sont probablement plus sensibles mais moins spécifiques. Dans les études utilisant des définitions plus sensibles, L’utilisation de différentes définitions dans les études examinées dans notre analyse conduira logiquement à une diminution de la corrélation entre le CTC et le BSIF lié au cathéter. De plus, les cathéters sont faits ou revêtus de nombreux matériaux différents. par exemple, le polyuréthane, la silicone et les polymères éthylène-propylène fluorés. Le risque de BSI lié au cathéter un niveau donné de colonisation peut différer pour les différents matériaux Enfin, les données BSI et CTC liées aux cathéters utilisées pour l’analyse impliquaient des infections par des bactéries et des levures gram-positives ou gram-négatives. Actuellement, les mêmes seuils de CTC sont utilisés pour tous ces différents organismes, un certain degré de CTC dû à l’espèce Staphylococcus aureus ou Candida peuvent avoir une prédisposition plus forte au BSI lié au cathéter que le même niveau de CTC dû à Staphylococcus epidermidis Ceci augmenterait la pente de la ligne de régression Par conséquent, malgré toutes ces limitations, nous avons encore démontré qu’il y a une bonne corrélation entre le CTC et la BSIT liée aux cathéters dans la littérature médicale à propos de la CSI et du BSI lié aux cathéters dus aux espèces S aureus et Candida. l’infection liée au cathéter semble appuyer l’utilisation du CTC en tant que critère de substitution pour le BSI lié au cathéter En évaluant de nouvelles techniques pour le p La CTC devrait être utile pour simplifier l’évaluation des interventions cliniques, par exemple, la promotion et l’enseignement de l’hygiène du lavage des mains visant à réduire l’incidence du cathéter BSI liée

Reconnaissance

Nous remercions S J Vandecasteele pour avoir critiqué cet article