La FDA approuve le premier médicament pour la dyskinésie tardive

La FDA a approuvé les capsules de valbenazine (Ingrezza, Neurocrine Biosciences Inc.), le premier médicament approuvé pour traiter les adultes atteints de dyskinésie tardive.

 

La dyskinésie tardive, affection neurologique, est caractérisée par des mouvements involontaires répétitifs, habituellement de la mâchoire, des lèvres et de la langue. Certaines personnes éprouvent également un mouvement involontaire des extrémités et une difficulté à respirer.

 

La dyskinésie tardive peut également être un effet indésirable grave chez les patients prenant des médicaments antipsychotiques pendant de longues périodes pour traiter des affections chroniques, telles que la schizophrénie ou le trouble bipolaire. Il peut également survenir chez les patients prenant des médicaments pour la dépression et certains médicaments pour les troubles gastro-intestinaux.

 

L’approbation est basée sur un essai clinique de 234 participants qui a démontré l’efficacité d’Ingrezza par rapport à un placebo. Les patients ayant reçu Ingrezza ont présenté une amélioration de la sévérité des mouvements involontaires anormaux après 6 semaines par rapport à ceux ayant reçu un placebo.

 

Certains effets indésirables associés à Ingrezza comprennent la somnolence et des problèmes de rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT).

 

L’application a déjà reçu les désignations Fast Track, Priority Review et Breakthrough Therapy.