La FDA approuve le test génétique pour évaluer la compatibilité sanguine

La FDA a récemment approuvé le premier test moléculaire à base de gènes, Immucor PreciseType, test moléculaire de l’antigène érythrocytaire humain (HEA), à utiliser en médecine transfusionnelle pour déterminer la compatibilité sanguine. Développé par BioArray Solutions Ltd., ce test peut être utilisé pour déterminer les types de globules rouges non-ABO / non-RhD (non-ABO) donneur et patient aux États-Unis.

Selon un récent communiqué de presse de la FDA, l’identification des antigènes des globules rouges a traditionnellement été réalisée par typage sérologique, qui consiste à tester le sang avec des antisérums spécifiques des antigènes pour lesquels le sang est testé. Cependant, des antisérums spécifiques peuvent être rares ou indisponibles.

Le test PreciseType HEA Molecular BeadChip fournit une nouvelle méthode pour déterminer les antigènes non-ABO sur les globules rouges en identifiant les gènes qui régissent l’expression de 36 antigènes qui peuvent apparaître à la surface des globules rouges. Le test utilise des milliers de billes codées qui se lient aux gènes codant pour les antigènes de globules rouges non-ABO présents dans un échantillon de sang. Un signal lumineux est généré à partir de chaque perle qui a capturé un gène spécifique. Un logiciel informatique d’accompagnement décode les signaux lumineux et signale quels antigènes sont prédits être présents sur les globules rouges en fonction des gènes qui sont détectés, selon la libération.

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