Les articles critiquant le procès de la névirapine peuvent mettre en danger la vie des bébés

Trois articles publiés par l’Associated Press à la mi-décembre critiquant la conduite d’un essai du médicament antirétroviral névirapine en Ouganda menacent l’utilisation chez les nouveau-nés dans les pays en développement, selon des experts sud-africains. On sait qu’une dose unique du médicament administré aux mères pendant le travail et à leurs bébés au moment de la naissance réduit considérablement la transmission du VIH de la mère à l’enfant. Les articles, parus dans les journaux et diffusés sur les stations de radio aux États-Unis Les États, la Grande-Bretagne, l’Afrique du Sud et de nombreux autres pays ont fait état d’un procès mené en Ouganda entre 1997 et 1999 par des chercheurs de l’Université Johns Hopkins et de l’Université Makerere à Kampala, en Ouganda. les documents divulgués ont montré que la tenue de dossiers dans le procès était de mauvaise qualité, que l’usage unique de la drogue entraînait une résistance chez les patients à long terme, et que les National Institutes of Health, sous les auspices desquels le procès était mené, connaissaient les inconvénients de la drogue, mais les a cachés à la Maison Blanche jusqu’à ce que le président Bush a annoncé une initiative sur le sida en Afrique à l’été 2002. En fait, de nombreux experts sur le VIH et le sida affirment que le les articles disaient peu qu’on ne connaissait pas déjà les risques associés à la drogue et que certains des faits étaient déformés ou erronés. Les articles disaient, par exemple, que le procès lui-même montrait que l’usage unique de la névirapine entraînait une résistance à long terme, un fait qui ne se manifesta que quelque temps après la fin du procès. Les articles fournissaient cependant des munitions aux groupes de Jonathan Fishbein, embauché en juillet 2003 par la Division du SIDA de l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses, fait partie de la liste des documents divulgués. National Institutes of Health (NIH), pour renforcer la conduite d’essais cliniques en collaboration avec des chercheurs locaux dans les pays en développement. Des démarches sont en cours pour mettre fin à l’emploi du Dr Fishbein, et le Dr Fishbein prétend maintenant qu’il est puni dénonciateur. ” Ses allégations peuvent être trouvées sur son site Web à www.honestdoctor.org. Les principales conclusions de l’étude de 1997-1999 ne sont pas contestées dans les articles.Une dose unique de névirapine administrée à des mères en cours d’accouchement et à leurs nouveau-nés s’est révélée sans danger et était associée à un taux de transmission du VIH de 8,2% à la naissance. Les patients du bras de contrôle de l’étude ont reçu le schéma plus long et plus coûteux de la zidovudine, ce qui a entraîné un taux de transmission de 10,4%. Les études d’histoire naturelle indiquent qu’environ un quart à la moitié des nourrissons nés de mères infectées par le VIH recevront le virus à la naissance s’ils ne sont pas traités. Le NIH a demandé à l’Institut de médecine des académies nationales, en juillet 2004, examen du procès. Son rapport est attendu en mars. Le Congrès national africain, le parti au pouvoir de l’Afrique du Sud, longtemps opposé à une plus grande disponibilité des antitétroviraux, a saisi les médias pour accuser, dans le numéro de 17 décembre de l’ANC, On dit que les NIH ont rejoint “une conspiration avec une société pharmaceutique pour mentir afin de promouvoir les ventes de névirapine en Afrique, sans aucune considération de l’impact sur la santé de ces mensonges sur la des vies de millions d’Africains. »La Campagne d’Action de Traitement de Base en Afrique du Sud a toutefois rejeté cette évaluation. “Aucun événement indésirable lié au pronostic vital associé à ce traitement, qui est largement utilisé dans le monde en développement, n’a été signalé.” L’ONUSIDA, le programme commun des Nations Unies sur le VIH et le SIDA, estime que 1900 nourrissons Les inquiétudes suscitées par la résistance résultant de la monothérapie ont incité le Conseil sud-africain de contrôle des médicaments, en juillet, à recommander le recours à un traitement antirétroviral combiné pour les mères et les bébés, composé de névirapine au moment de la naissance, suivi de plusieurs jours de Combivir (une combinaison de zidovudine et de lamivudine). Mais le coût reste prohibitif. “Vous ne pouvez pas appliquer une norme ici en Afrique qui dit jusqu’à ce que nous puissions obtenir la Rolls-Royce de traitement, ne faisons rien”, Dr Ashraf Coovadia, chef de la clinique pédiatrique du VIH à Johannesburg. Coronation Mother and Child Hospital, a déclaré à l’Associated Press. Il a ajouté: “Si nous retirons la prise de la névirapine, beaucoup, beaucoup plus de bébés vont mourir.”