Projet de recherche sur l’étiologie de la pneumonie pour la santé des enfants: Étude sur l’étiologie de la pneumonie infantile au premier siècle

Le projet PERCH de Pneumonie Etiologie Recherche pour la Santé Infantile est une évaluation complète, normalisée et complète des agents étiologiques responsables de pneumonie sévère chez les enfants des pays en développement. Au cours des études étiologiques précédentes, entre un quart et un tiers des patients ont échoué. étiologie; PERCH emploiera et évaluera des techniques diagnostiques novatrices et plus sensibles auparavant indisponibles Des méthodes épidémiologiques et analytiques innovantes et rigoureuses seront utilisées pour établir l’association causale entre la présence de pathogènes potentiels et la pneumonie Par sélection stratégique des sites d’étude qui sont largement représentatifs des régions les plus touchées. PERCH vise à fournir des données reflétant la situation épidémiologique dans les pays en développement en utilisant des vaccins antipneumococciques et anti-Haemophilus influenzae de type b PERCH abordera également les différences de facteurs hôtes, environnementaux et / ou géographiques pouvant déterminer l’étiologie de la pneumonie. en préservant les spécimens, va générer une ressource pour la recherche future et la découverte de pathogènes

Le projet PERCH est une évaluation multi-pays, standardisée et complète des agents étiologiques responsables de pneumonie sévère et très sévère chez les enfants des pays en développement. PERCH sera l’étude la plus vaste et la plus complète sur l’étiologie de la pneumonie infantile. En actualisant et en élargissant rigoureusement notre compréhension des pathogènes de la pneumonie, nous prévoyons que PERCH conduira directement à des stratégies de prévention et des thérapies améliorées pour l’une des principales causes de mortalité infantile et une cause majeure de maladies graves et d’hospitalisations chez les enfants dans le monde. Ces résultats ont montré que la majorité des cas mortels de pneumonie chez les enfants sont dus à des bactéries – Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae de type b Hib – et que ces décès sont survenus principalement dans les communautés. avec des niveaux élevés d’enfant Les changements substantiels dans la charge de morbidité, la prévalence de comorbidités ou d’autres facteurs pouvant affecter l’étiologie de la pneumonie sont survenus depuis la dernière série systématique d’étiologie. Par exemple, la plupart des données probantes sur lesquelles se fondent les algorithmes de traitement empirique actuels de la pneumonie dans les pays en développement ont été recueillies avant la pandémie du virus de l’immunodéficience humaine et en l’absence de traitement antirétroviral des enfants infectés par le VIH. En outre, des taux plus faibles de malnutrition très sévère et une augmentation de l’urbanisation et du surpeuplement peuvent également avoir un impact sur l’étiologie de la pneumonie et rendre les données sur l’étiologie de la pneumonie moins pertinentes pour la politique actuelle. En termes simples, l’utilisation continue de cl Algorithmes basés sur l’hypothèse que les causes prédominantes de la pneumonie sévère sont presque toujours H influenzae et S pneumoniae peuvent conduire à des traitements qui ne sont pas appropriés pour l’infection réelle d’un enfant et rateront l’opportunité de guider le développement de vaccins contre des agents pathogènes nouveaux ou méconnus

CONCEPTION, TEST ET ANALYSE DE L’ÉTUDE

des échantillons d’expectorations pharyngiennes, oropharyngées et induites provenant des voies respiratoires, des échantillons sanguins et des échantillons d’urine de tous les patients et dans certains sites d’étude, des ponctions pulmonaires chez des patients atteints de pneumonie et / ou des biopsies pulmonaires de patients décédés. en utilisant un large panel de techniques de diagnostic qui recherchent un grand nombre de pathogènes potentielsEn recueillant plusieurs échantillons du même patient et des contrôles communautaires sans pneumonie, PERCH fournira une sélection complète de données pathogènes qui peuvent être utilisées pour valider ou réfuter les résultats d’autres Par exemple, en comparant les résultats d’aspirations pulmonaires ou de liquide pleural, d’expectorations induites et du nasopharynx chez un même patient, PERCH sera en mesure de déterminer si la concordance des résultats pourraient permettre à de futures études d’étiologie de la pneumonie d’utiliser des échantillons d’expectorations induites comme De même, en comparant les résultats de la réaction en chaîne par polymérase multiplex PCR chez les patients atteints de pneumonie et les témoins représentatifs de la communauté sans pneumonie, PERCH fournit des informations utiles sur la force de l’association entre un résultat de test positif La PECH vise à la fois à étudier l’association de tests positifs avec des pneumonies sévères et très sévères et à déterminer la fraction imputable des cas de pneumonie associée à une étiologie ou à des infections mixtes avec des prélèvements multiples et des tests multiples sur ces spécimens, le volume de données collectées par PERCH présente donc des défis analytiques pour interpréter la détection de pathogènes multiples et distinguer l’infection de la causalité Par exemple, dans les cas d’un test PCR multiplex qui peut détecter & gt; PERCH génère à la fois de grands volumes de données et des résultats potentiellement corrélés qui ne répondent pas à l’hypothèse standard de corrélation ignorable entre les régresseurs qui sous-tendent généralement les méthodes statistiques standard utilisées dans l’analyse des cas. PERCH, nous cherchons à développer une approche statistique innovante pour modéliser le risque attribuable de pneumonie pour chacun de ces pathogènes qui peut gérer la complexité de l’ensemble de données PERCH et adresser la corrélation entre les infections pathogènes dans le présence d’erreurs de mesure possibles L’approche proposée traite les agents infectieux multiples comme un vecteur non observé ou latent de variables, dont les valeurs sont déterminées par les mesures de pathogènes, l’état de la pneumonie et les valeurs de covariables. vise à estimer la prévalence de l’infection pour chaque pathogène ou combinaison de pathogènes d’intérêt chez les patients hospitalisés avec une pneumonie grave et le risque attribuable pour chaque agent pathogène comme une cause présumée de pneumonie grave chez les patients hospitalisés Il peut également estimer la proportion de cas sans pathogène identifié, un groupe qui être une haute priorité pour les efforts de découverte de pathogènesLes approches de recherche utilisées dans PERCH ont été construites sur l’expérience des études antérieures d’étiologie de la pneumonie telles que les projets d’étiologie sponsorisés par le BOSTID, l’expérience cumulative des équipes d’étude. Le groupe de travail comprenait des experts internationaux de différents pays ayant des antécédents en médecine clinique, en sciences de laboratoire et en épidémiologie. Le groupe de travail a été chargé des questions suivantes: le groupe de travail sur les méthodes de pneumonie, le PMWG; aider à résoudre le problème méthodologique clé L’équipe du PERCH a fourni au GTPM des documents d’information et des examens sur des sujets et a sollicité des commentaires ou des recommandations sur des questions stratégiques. Le GTPM s’est réuni deux fois en personne et plusieurs fois par téléconférence au cours de laquelle il a formulé des recommandations. si nécessaire, des données supplémentaires suggérées qui doivent être collectées afin de résoudre les incertitudes clés. Les documents d’information du GTPM et leurs recommandations sont disponibles sur le site Web de PERCH http: // wwwjhsphedu / ivac / perchhtmlDe nombreuses façons, les études BOSTID représentent le dernier grand effort multisite pour étudier l’étiologie de la pneumonie dans le monde Ce projet a inclus des sites dans le monde entier et recueilli une énorme quantité de données, y compris des informations sur les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures. hétérogénéité substantielle à travers les sites dans le laboratoire et clinique moi thodes utilisées qui compliquent les efforts pour tirer des inférences par comparaison entre les sites

LES SITES PERCHES

Des sites représentatifs et des méthodes d’étude et d’analyse normalisées nous aident à extrapoler les résultats des sites PERCH à d’autres domaines. En PERCH, l’étude vise à inclure des données provenant de sites représentatifs des paramètres épidémiologiques que nous prévoyons. Avec l’appui de l’Alliance GAVI, l’Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination, Hib et les vaccins antipneumococciques seront probablement utilisés dans les programmes de vaccination systématique des enfants de plus des trois quarts des pays les plus pauvres du monde. continuera d’être important dans les populations pédiatriques dans certains foyers géographiques, la prévalence de ces deux co-infections sera faible à modérée dans la plupart des régions du monde en raison à la fois de l’accès aux interventions de lutte antipaludique et des programmes de prévention et de traitement du VIH. Parce que ces changements affecteront l’étiologie de la pneumonie, PERCH a sélectionné le site s avec l’intention que ces sites produiront des données qui seront représentatives pour la plupart des régions à partir de maintenant Tous les sites PERCH ont commencé l’inscription officielle entre août et décembre. Par conséquent, PERCH vise à avoir des années complètes d’inscription dans chacun des Les sites PERCH ont été sélectionnés selon un processus ouvert et concurrentiel, avec des propositions examinées par des experts internationaux et notées selon des critères objectifs. Ces sites représentent des zones où les vaccins anti-Hib et / ou antipneumococciques sont couramment utilisés sauf la Thaïlande, mais ils représentent également un ensemble de paramètres épidémiologiques qui comprennent les régions géographiques Asie et Afrique Figure où la grande majorité des cas de pneumonie graves et mortelles dans le monde se produisent, un éventail de milieux économiques à faible revenu, à faible revenu moyen, et les pays à revenu intermédiaire, milieux urbains et ruraux , les variations de l’infection par le VIH et la prévalence du paludisme, les différences d’altitude et les l’utilisation des combustibles de cuisine et de chauffage Tableau Chacun de ces facteurs contribue potentiellement à des variations dans le spectre étiologique ou le fardeau de la pneumonie chez les enfants

Tableau Etiologie de la pneumonie Recherche pour la santé infantile Descriptions des pays Pays Population, Milliers de RNB par habitant, US Mortalité infantile Ratea Taux de mortalité infantile Ratea Prévalence du VIH parmi les femmes – Années Paludisme Olda Taux d’incidence Vaccin Hib Introduction Datec PCV Introduction Date Bangladesh & lt; … Juillet Janvier Gambie … Janvier Août Kenya Janvier Février Mali Janvier Mars Afrique du Sud Janvier Novembre Thaïlande … … Pas de routine Pas de routine Zambie Février Juillet d Population du pays, Milliers de RNB par habitant, US U Mortalité Ratea Mortalité infantile Ratea Prévalence du VIH chez les femmes – Ansa Malaria Taux d’incidence Vaccin Hib Introduction Datec PCV Introduction Date Bangladesh & lt; … Juillet Janvier Gambie … Janvier Août Kenya Janvier Février Mali Janvier Mars Afrique du Sud Janvier Novembre Thaïlande … … Pas de routine Pas de routine Zambie Février Juillet d Abréviations: RNB, revenu national brut; Hib, Haemophilus influenzae de type b; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; PCV, vaccin antipneumococcique conjugué; U, sous aSource: Fonds des Nations Unies pour l’enfance, La situation des enfants dans le monde http: // wwwuniceforg / sowcbSource: Partenariat Roll Back Malaria http: // wwwrollbackmalariaorg / partnership / wg / wg_monitoring / docs / annexes_ARFekpdf; consulté en novembre cSource: Système de gestion de l’information sur les vaccins http: // wwwjhsphedu / ivac / vimshtml; consulté novembre dForecastedView Large

Figure Vue largeTélécharger la diapositive des sites d’étude du Projet de recherche en étiologie de la pneumonie pour la santé des enfantsFigure Vue largeTélécharger la diapositive des sites d’étude du projet de recherche sur la pneumonie et l’étiologie pour la santé des enfants

Figure Vue largeTélécharger Diagramme d’organisation des structures de gouvernance du projet de recherche sur l’étiologie de la pneumonie pour la santé des enfants Abréviations: DCC, Data Coordinating Centre; épi, épidémiologique; laboratoire, laboratoire; PI, enquêteur principalFigure View largeTélécharger la diapositive Diagramme d’organisation des structures de gouvernance du projet de recherche sur l’étiologie de la pneumonie pour la santé des enfants Abréviations: DCC, Data Coordinating Centre; épi, épidémiologique; laboratoire, laboratoire; IP, chercheur principal

Site du Bangladesh

Cette étude Bangaldesh PERCH représente une collaboration entre le Centre international de recherche sur les maladies diarrhéiques, Bangladesh ICDDR, B en tant que centre de recherche international et le gouvernement du Bangladesh, représenté par l’Institut d’épidémiologie, de contrôle des maladies et de recherche. et un centre rural, chacun soutenu par des bassins versants bien définis avec une surveillance démographique et de morbidité continue basée sur la population. Les sites où l’étude PERCH recrutera des patients et des contrôles comprend des installations: les hôpitaux Dhaka et Matlab de l’ICDDR, B à Dhaka et Les divisions de Chittagong au Bangladesh, respectivement; Le premier dessert une population urbaine et le second, une population rurale. L’hôpital de Dhaka est un établissement financé par le site urbain de Kamalapur, qui assure à la fois une surveillance active de la démographie et de la morbidité parmi la population. Kamalapur a été impliqué dans des études de pneumonie depuis et a conduit une surveillance de l’étiologie de la pneumonie depuis L’hôpital Matlab est une installation de lit et est soutenue par une surveillance démographique et de morbidité de longue date parmi une population de deux hôpitaux. Ces sites représentent à la fois des communautés urbaines et rurales typiques d’une grande partie de l’Asie du Sud.

Le site de la Gambie

En Gambie, l’étude PERCH sera menée sur le site de Basse du Medical Research Council du Royaume-Uni, en Gambie, qui a une longue histoire de recherche locale et multicentrique sur les maladies infectieuses. Le programme de recherche sur la pneumonie infantile est bien établi. Le Gambie a été le premier pays d’Afrique à introduire le vaccin anti-Hib conjugué dans son programme de vaccination de routine et a introduit le vaccin antipneumococcique conjugué. Des efforts continus sont en cours pour mener une surveillance complète des pneumocoques. et évaluer l’impact du vaccin sur les taux de pneumococcie et de pneumonie Le site de la MRC Basse, qui est un site rural dans l’est du pays, dispose d’un système de surveillance démographique bien établi et d’un partenariat avec les services de santé gouvernementaux gambiens. servira de site pour le projet PERCH, fournissant ainsi résentation d’une séroprévalence rurale faible en VIH, contexte africain avec transmission saisonnière du paludisme

Site du Kenya

Le Kenya a été l’un des premiers pays africains à incorporer les vaccins anti-Hib et antipneumococciques conjugués dans son programme de vaccination systématique Le site PERCH est le programme de recherche du Wellcome Trust de l’Institut de recherche médicale du Kenya à Kilifi, sur la côte de l’océan Indien. une collaboration entre l’Institut de recherche médicale du Kenya, le Wellcome Trust de Grande-Bretagne et l’Université d’Oxford Les laboratoires du programme sont situés juste à côté de l’hôpital de district de Kilifi et les cliniciens du programme dirigent le service pédiatrique de l’hôpital. Le site de Kilifi surveille actuellement l’impact global de l’utilisation du vaccin antipneumococcique conjugué sur les taux de pneumococcie et de pneumonie chez les personnes de tout âge. Le site est bien placé pour mener PERCH car les activités de le service clinique, le l Le Kilifi District Hospital, qui est le seul établissement hospitalier du district de Kilifi, admet chaque année des enfants dont le pourcentage provient de Le paludisme était la principale cause de morbidité il y a dix ans, mais aujourd’hui, avec un traitement et une prévention efficaces du paludisme, la pneumonie et les maladies néonatales sont les causes d’admission les plus fréquentes Le site partage de nombreuses caractéristiques communes aux populations rurales en Afrique de l’Est

Site du Mali

Au Mali, le site proposé pour la réalisation de l’étude cas-témoin PERCH est l’Hôpital Gabriel Touré HGT, où presque toutes les admissions hospitalières pédiatriques à Bamako ont lieu Chaque année, HGT traite les enfants comme des patients externes et en admet d’autres. ans La plupart des enfants admis à HGT sont très malades Un sondage a révélé que% de toutes les admissions à HGT chez les enfants & lt; L’étude sera menée par des chercheurs du Centre pour le Développement des Vaccins au Mali, un centre créé en collaboration entre le Ministère de la Santé du Mali et l’Université du Maryland. École de médecine aux États-Unis, responsable de la recherche et de la formation sur les maladies tropicales Avec un taux de mortalité infantile élevé et une charge substantielle de paludisme mais une séroprévalence VIH faible à modérée, ce site représente une grande partie de l’Afrique de l’Ouest

Site de l’Afrique du Sud

Le site d’étude PERCH se trouve à Soweto, une communauté urbaine à faible revenu avec une diversité d’origines ethniques Bien que la majorité des ménages aient accès à l’eau courante,% des familles vivent dans des habitations informelles et utilisent des combustibles fossiles pour se chauffer et cuisiner. touchés par le VIH, avec un tiers des mères et au moins% des enfants infectés par le VIH Le taux de mortalité des enfants & lt; Les 57 ans d’Afrique du Sud, y compris le site d’étude, sont passés de à des décès par naissance vivante Cinquante-sept pour cent de tous les décès surviennent chez des enfants infectés par le VIH, dont au moins un tiers sont atteints de pneumonie. ère de la thérapie antirétrovirale Il existe des cliniques de soins de santé primaires dans la région de Soweto et un seul hôpital public, l’hôpital Chris Hani Baragwanath CHBH, qui est le seul hôpital de référence pour toutes ces cliniques de soins de santé primaires. Les cliniques de soins de santé primaires et les vaccins sont fournis gratuitement, avec un nombre minimal d’enfants vaccinés par le secteur privé, où les frais sont facturés. Aucune des cliniques de soins de santé primaires n’admet les enfants atteints de pneumonie sévère. Hémisphère sud, avec des lits pédiatriques avec un taux d’occupation moyen de% L’hôpital fournit des soins secondaires et tertiaires gratuits à la population de Soweto hospitalisations de la communauté se produisent à CHBH Tous les soins de santé pour les enfants & lt; ans, y compris les tests de diagnostic et de traitement, fournis à l’hôpital et les cliniques de soins de santé primaires sont gratuits Il ya, cependant, un seuil très bas pour diriger les enfants vers l’hôpital pour l’évaluation et la gestion de la pneumonie. Un vaccin anti-Hib a été introduit dans le vaccin antipneumococcique conjugué. Il y a une évaluation active et continue de l’impact du vaccin antipneumococcique conjugué qui évaluera l’efficacité du vaccin pour la prévention de la pneumonie et des infections pneumococciques invasives. un cadre sans paludisme avec une prévalence élevée de l’infection par le VIH

Site de la Thaïlande

En Thaïlande, l’étude PERCH sera mise en œuvre par le Programme international sur les infections émergentes, dans le cadre d’une collaboration officielle entre le ministère thaïlandais de la Santé publique et les centres américains de prévention et de contrôle des maladies. Dans l’est de la Thaïlande, à la frontière cambodgienne et dans la province de Nakhon Phanom, à la frontière du Laos, dans le nord-est de la Thaïlande. La pneumonie est active dans tous les hôpitaux des deux provinces. L’épidémiologie de la pneumonie est similaire dans la province de Nakhon Phanom. L’étude PERCH sera menée dans les plus grands hôpitaux de chaque province Contrairement aux autres sites PERCH, les vaccins anti-Hib et antipneumococciques conjugués sont disponibles sur le marché privé mais ne sont pas systématiquement utilisés pour tous les enfants vaccinés au niveau national. programme Ce site représente une région rurale / périurbaine typique de f Asie du Sud-Est, y compris la Thaïlande et ses voisins immédiats, dont beaucoup n’utilisent pas actuellement les vaccins anti-Hib et antipneumococciques conjugués pour la vaccination systématique de tous les enfants

Site de la Zambie

Le site d’étude Zambie PERCH sera situé à l’hôpital universitaire UTH, un centre universitaire et un établissement de soins tertiaires avec des lits pour patients hospitalisés en pédiatrie à Lusaka, la capitale, et la seule école de médecine en Zambie. admissions pédiatriques, dont% concernaient des maladies respiratoires aiguës et dont% se sont produites chez des enfants; ans Le taux de létalité de pneumonie sévère était de% UTH dessert le district de Lusaka, une superficie de kilomètres carrés et une population de millions de vaccin Hib est couramment utilisé et, avec le soutien de l’alliance GAVI, vaccin antipneumococcique conjugué devrait être systématiquement Utilisé en Zambie Avec des taux relativement élevés d’infection à VIH, le paludisme en cours dans certaines régions et un environnement urbain pauvre, Lusaka est représentatif de nombreuses régions d’Afrique.

LA CONDUITE DE PERCH

Avec & gt; formulaires de rapport de cas, une inscription anticipée de & gt; PERCH a passé un contrat avec la société EMMES Rockville, MD pour développer un système de données électronique pour capturer toutes les données de chaque site et pour gérer et aider à analyser les données de routine de gestion des données et des patients et des contrôles, et un grand nombre de patients. EMMES et partagés avec l’équipe de base de PERCH à JHSPH et avec les enquêteurs du site. L’équipe PERCH, y compris les enquêteurs du site et l’équipe de base de JHSPH, développent un rapport régulier pour suivre l’accumulation des patients et des indicateurs de qualité. plan d’analyse globale pour PERCH Les épidémiologistes et biostatisticiens du JHSPH sont disponibles pour effectuer ces analyses. Pour s’assurer que l’étude PERCH est conforme aux normes éthiques reconnues de la recherche, le protocole PERCH a été revu par les commissions d’examen institutionnel IRB à JHSPH revu le protocole clinique global Le protocole a ensuite été adapté sur chaque site local et revu par La CISR locale Une fois les approbations IRB locales reçues, elles ont été renvoyées à la CISR au JHSPH en tant qu’amendements au protocole PERCH. Seulement après que ces modifications ont été reçues et approuvées à JHSPH, soit après que JHSPH et les approbations locales ont été obtenues. toute inscription effectuée sur les sites Ce processus a permis de s’assurer que tous les IRB appropriés ont eu la possibilité de revoir le protocole. En outre, un rapport régulier sur l’état des patients à la CISR JHSPH a été établi tout au long du projet. Tableau et figure illustrent les rôles et les responsabilités de chaque groupe impliqué dans la gouvernance des études Le comité exécutif, composé du chercheur principal de chaque site et des membres de l’équipe de base de PERCH, a la responsabilité de la gouvernance globale de l’étude et de la résolution des problèmes Le groupe d’experts PERCH fournit des conseils stratégiques et apporte une expertise clé à l’étude Les groupes de travail se réunissent régulièrement pour traiter et / ou résoudre les problèmes clés relatifs à la conception de l’étude, et l’équipe opérationnelle aide à suivre régulièrement les progrès de la mise en œuvre. le protocole sur chaque site et d’identifier et de résoudre les problèmes qui émergent

Chargé de la gouvernance générale de l’étude, y compris la publication des résultats, le partage des résultats d’étude, l’examen et l’approbation des sous-études, la gestion des biorépositoires, la résolution des problèmes de mise en œuvre, la surveillance du site. la performance et l’établissement et le maintien de normes Groupe d’experts La responsabilité première consiste à fournir des conseils judicieux et stratégiques pendant la conduite de l’étude; représente un «examen préalable aux pairs»; fournit des liens avec la communauté de recherche externe et fournit un lien en arrière avec le groupe de travail sur les méthodes de pneumonie, qui a guidé la phase préliminaire des groupes de travail PERCH, clinique / épidémiologie, données et analyse Chargée des opérations et de la coordination; responsable de l’établissement, du maintien et de la surveillance de la normalisation à travers les sites; collaborera au besoin, avec des questions provenant de sites destinés aux chefs de groupe de travail; Responsable de l’organisation des téléconférences et de l’assurance que chaque réunion est productive et efficace Equipe opérationnelle Responsable du suivi régulier des progrès de l’étude sur chaque site, clarification des problèmes opérationnels décidés ailleurs, identification des problèmes nécessitant l’attention du groupe de travail, et Assurer la mise en œuvre des décisions du groupe de travail sur les sites PERCH Responsabilités du corps Chargé de la gouvernance globale de l’étude, publication des résultats, partage des résultats, révision et approbation des sous-études, gestion des biorépositifs, résolution des problèmes de mise en œuvre , et établir et maintenir des normes Groupe d’experts La responsabilité première consiste à fournir des conseils judicieux et stratégiques pendant la réalisation de l’étude. représente un «examen préalable aux pairs»; fournit des liens avec la communauté de recherche externe et fournit un lien en arrière avec le groupe de travail sur les méthodes de pneumonie, qui a guidé la phase préliminaire des groupes de travail PERCH, clinique / épidémiologie, données et analyse Chargée des opérations et de la coordination; responsable de l’établissement, du maintien et de la surveillance de la normalisation à travers les sites; collaborera au besoin, avec des questions provenant de sites destinés aux chefs de groupe de travail; Responsable de l’organisation des téléconférences et de l’assurance que chaque réunion est productive et efficace Equipe opérationnelle Responsable du suivi régulier des progrès de l’étude sur chaque site, clarification des problèmes opérationnels décidés ailleurs, identification des problèmes nécessitant l’attention du groupe de travail, et Assurer la mise en œuvre des décisions du groupe de travail sur les sites View Large

RÉSUMÉ

Nous attendons que PERCH fournisse des résultats importants aux communautés scientifiques, de santé publique et politiques qui influenceront les algorithmes de traitement, les approches diagnostiques et le développement de vaccins à partir de PERCH est conçu pour générer des estimations de la distribution des étiologies sévères et très sévères chez les enfants, de l’incidence de la pneumonie sévère et très sévère dans différents contextes épidémiologiques, et des facteurs de risque environnementaux et comportementaux importants pour pneumonie sévère et très sévère En outre, nous prévoyons que PERCH influera sur les méthodes de recherche étiologie pneumonie en révélant s’il existe une valeur ajoutée de En améliorant notre compréhension de la sensibilité et de la spécificité des nouveaux outils de diagnostic Enfin, en construisant un référentiel de spécimens biologiques soigneusement collectés et en les reliant à des données cliniques et épidémiologiques rigoureusement documentées, PERCH est attendu pour contribuer tooPERCH est une étude étiologique de grande envergure, mais elle ne suffit pas et ne comble pas toutes les principales lacunes de la recherche dans le domaine. Heureusement, après une période de recherche relativement limitée sur l’étiologie de la pneumonie pédiatrique dans les pays en développement, le projet PERCH se présente comme l’une des nombreuses études de pneumonie en cours ou prévues qui contribuent à une nouvelle base de données sur l’étiologie de la pneumonie. PERCH n’est pas une étude d’intervention sur le traitement de la pneumonie ou la prévention de la pneumonie. PERCH n’est pas explicitement conçu pour évaluer les interventions de pneumonie telles que vaccins, foyers améliorés ou oxygénothérapie. Le statut vaccinal et les facteurs de risque connus ou potentiels de pneumonie seront collectés dans le cadre de l’étude PERCH, mais l’étude ne comprend pas les patients atteints de méningite, de septicémie ou d’autres syndromes potentiellement PERCH fournit un élément clé de la base de preuves, mais d’autres études sont clairement nécessaires Comme une étude d’étiologie observationnelle, PERCH vise à fournir un ensemble de preuves solides pour améliorer la survie de l’enfant et de le faire d’une manière transparente et largement accessible Le protocole PERCH, les procédures opérationnelles standard et les formulaires de rapport de cas sont tous accessibles au public sur Internet en visitant http: // wwwjhsphedu / ivac / perchhtml enzyme. Dans cette série d’articles, nous cherchons à décrire Nous avons discuté de ces questions au cours de la conception de l’étude et nous espérons qu’en partageant ces leçons avec la communauté de recherche sur la pneumonie, nous aiderons d’autres chercheurs à mener des recherches sur la pneumonie ailleurs.

Remarques

Avertissement

Les constatations et les conclusions de ce rapport sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement les points de vue des centres américains de contrôle et de prévention des maladies.

Supplément de parrainage

Cet article a été publié dans le cadre d’un supplément intitulé «Pneumonia Etiology Research for Child Health», parrainé par une subvention de The Bill & amp; Fondation Melinda Gates au projet PERCH de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, Baltimore, Maryland

Conflits d’intérêts potentiels

Tous les auteurs: Aucun conflit rapporté Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués